Sie dürfen BoxaGrippal® nur dann anwenden, wenn Sie sowohl eine verstopfte Nase als auch Schmerzen oder Fieber haben. Wenn bei Ihnen nur eine dieser Beschwerden vorliegt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine Behandlung nur mit Ibuprofen oder Pseudoephedrinhydrochlorid.

BoxaGrippal® enthält die 2 Wirkstoffe Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid.

Wie alle Arzneimittel kann auch BoxaGrippal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von BoxaGrippal sofort ab und holen Sie ärztlichen Rat ein, wenn Sie Folgendes bemerken:

- Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie z. B. leuchtend roter Stuhl, schwarzer Stuhl (Teerstuhl), Erbrechen von Blut oder Erbrochenes, das aussieht wie Kaffeesatz

- Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie z. B. schwere Hautausschläge, Schälen, Abschuppen oder Bläschenbildung der Haut, Schwellungen im Gesicht, ungeklärtes pfeifendes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit, Neigung zu blauen Flecken

- rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten [exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse].

- großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS Syndrom) roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

 

Häufigkeit „Nicht bekannt“:

- Schwerwiegende Erkrankungen, die Blutgefäße im Gehirn betreffen, bekannt als posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS).

 

Beenden Sie die Anwendung von BoxaGrippal sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie Symptome entwickeln, die Anzeichen eines posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (PRES) und eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS) sein können. Dazu gehören:

• starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verwirrtheit
• Krampfanfälle
• Veränderungen des Sehvermögens

- Entzündung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis)

- Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische Optikusneuropathie)

 

Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von BoxaGrippal und wenden sich unverzüglich an einen Arzt. Siehe auch Abschnitt 2.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

 

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

- Verdauungsstörungen

- Sodbrennen

- Bauchschmerzen

- Übelkeit

- Erbrechen

- Blähungen

- Durchfall

- Verstopfung

 

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1 000):

- Kopfschmerzen

- Schwindel

- Abgespanntheit

- Schlafstörungen

- Unruhe

- Reizbarkeit

- Müdigkeit

- Sehstörungen

- Geschwüre im Magen-Darm-Bereich, manchmal mit Blutungen und Durchbrüchen

- Verschlimmerung von Colitis (Entzündung des Dickdarms) und Morbus Crohn

- Hautausschläge

 

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10 000):

- Tinnitus (Ohrensausen)

- Nierengewebsschädigungen

 

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10 000):

- Gestörte Produktion von Blutkörperchen; dies kann sich in einer erhöhten Neigung zu Blutergüssen oder Anfälligkeit für Infektionen äußern

- schwere allergische Reaktionen

- psychotische Reaktionen

- Depression

- Bluthochdruck

- Herzklopfen

- Herzinfarkt

- Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)

- Leberfunktionsstörungen

- schwere Hautreaktionen

- Nierenschäden

- Schwierigkeiten beim Wasserlassen

 

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

- erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut

- Krampfanfälle, Schläfrigkeit (Somnolenz), Zittern (Tremor)

- Durst, Schmerzen in der Brust, körperliche Schwäche oder Energielosigkeit

- Schwierigkeiten bei der vollständigen Entleerung der Blase

- Fixe Arzneimittelexantheme (wie runde oder ovale rötliche Flecken und Schwellungen der Haut), Juckreiz

- Brustschmerzen, die ein Anzeichen einer möglicherweise schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können, die als Kounis-Syndrom bezeichnet wird.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von BoxaGrippal forte 400 mg/60 mg - Filmtabletten sofort ab und holen Sie umgehend ärztlichen Rat ein, wenn Sie Folgendes bemerken:

 

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

- Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie z. B. leuchtend roter Stuhl, schwarzer Stuhl (Teerstuhl), Erbrechen von Blut oder Erbrochenes, das aussieht wie Kaffeesatz.

 

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

- Anzeichen einer Dickdarmentzündung (Kolitis) wie plötzliche Bauchschmerzen, Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen), rektale Blutungen und Durchfall.

- Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie z. B. schwere Hautausschläge, Schälen, Abschuppen oder Bläschenbildung der Haut, Schwellungen im Gesicht, ungeklärtes pfeifendes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit, Neigung zu blauen Flecken

 

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

 

- Schwerwiegende Erkrankungen, die Blutgefäße im Gehirn betreffen, bekannt als posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS).

Beenden Sie die Anwendung von BoxaGrippal forte sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie Symptome entwickeln, die Anzeichen eines posterioren reversible Enzephalopathie-Syndroms (PRES) und eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS) sein können. Dazu gehören:

• starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verwirrtheit
• Krampfanfälle
• Veränderungen des Sehvermögens

- Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen einen großflächigen Hautausschlag, hohe Körpertemperatur, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

- Roter, schuppiger, großflächiger Hautausschlag mit Knoten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem/ akute generalisierte exanthematische Pustulose).

- Entzündung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis)

- Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische Optikusneuropathie).

- Brustschmerzen, die ein Anzeichen einer möglicherweise schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können, die als Kounis-Syndrom bezeichnet wird.

 

Beenden Sie die Einnahme von BoxaGrippal forte, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe auch Abschnitt 2.

 

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

- Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden oder – schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, geringer gastrointestinaler Blutverlust, der in seltenen Fällen zu Blutarmut (Anämie) führen kann

 

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Nesselausschlag, Juckreiz und Asthmaanfällen (mit Blutdruckabfall)

- Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit

- Sehstörungen

- Geschwüre im Magen-Darm-Bereich (manchmal mit Blutungen und Durchbruch), Gastritis, Schwellung der Mundschleimhaut mit Geschwüren (Stomatitis ulcerosa), Verschlimmerung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (z. B. Kolitis und Morbus Crohn)

- verschiedene Hautausschläge

 

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen

- Tinnitus (Ohrengeräusch)

- Schlaflosigkeit, Angst, Unruhe, Zittern (Tremor)

- Verschlimmerung von Asthma oder Überempfindlichkeitsreaktionen mit Atemnot

- Nierenschädigung (Papillarnekrose), erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut

 

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

- Verschlimmerung ansteckender Entzündungen (z. B. nekrotisierende Fasziitis), aseptische Meningitis (Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientiertheit) bei Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus Eerythematodes (SLE), Mischkollagenose)

- gestörte Produktion von Blutkörperchen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose); dies kann sich in einer erhöhten Neigung zu Blutergüssen oder Anfälligkeit für Infektionen äußern

- schwere allergische Reaktionen

- psychotische Reaktionen und Depression

- Bluthochdruck, Herzklopfen, Herzversagen, Herzinfarkt

- Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)

- Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen)

- Leberfunktionsstörungen, Leberschädigung, insbesondere bei Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis)

- Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie), schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen bei einer Windpockeninfektion (Varizella-Zoster-Infektion)

- Erhöhung des Serumkreatinins, Ödeme (insbesondere bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Niereninsuffizienz), nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, akute Niereninsuffizienz

 

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- abnormales Verhalten

- Schlaganfall, Anfälle, Kopfschmerzen

- Schmerzen in der Brust, schneller Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag

- Durst, Übelkeit, Erbrechen

- Nesselausschlag, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen

- Unruhe, Halluzinationen

- Rötung der Haut, Bläschen oder Ausschlag

- Hoher Blutdruck

- Lichtempfindliche Haut

- Schwierigkeiten beim Wasserlassen bei Männern mit vergrößerter Vorsteherdrüse

Nein, Sie dürfen BoxaGrippal® bzw. BoxaGrippal® forte Filmtabletten nicht mit Alkohol einnehmen.

Sie dürfen BoxaGrippal® Filmtabletten bzw. BoxaGrippal® Erkältungssaft ab einem Alter von 15 Jahren einnehmen.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg – Filmtabletten

BoxaGrippal 200 mg/30 mg – Filmtabletten darf in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

BoxaGrippal forte, BoxaGrippal® Erkältungssaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

BoxaGrippal forte oder BoxaGrippal® Erkältungssaft darf in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Nein, Sie dürfen die BoxaGrippal® 200 mg/30 mg bzw. BoxaGrippal® forte Filmtabletten nicht mehr einnehmen, wenn das Verfalldatum erreicht ist. Sie finden das Verfalldatum auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach der Angabe „Verwendbar bis“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den etzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen BoxaGrippal® Erkältungssaft nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel 3 Monate nach Anbruch der Flasche nicht mehr verwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihre(n) Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie BoxaGrippal® 200 mg/30 mg, BoxaGrippal® forte Filmtabletten oder den BoxaGrippal® Erkältungssaft einnehmen, wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben, Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familie aufgetreten sind, wenn Sie rauchen, oder wenn Sie Arzneimittel wie Blutverdünner oder Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen.

BoxaGrippal® Arzneimittel sind nur zur kurzzeitigen Einnahme bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren bestimmt.

BoxaGrippal® 200 mg/30 mg Filmtabletten:
Nehmen Sie BoxaGrippal® 200 mg/30 mg Filmtabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage ein. Die empfohlene Dosis von BoxaGrippal® 200 mg/30 mg Filmtabletten beträgt: 1 Filmtablette, falls erforderlich alle 6 Stunden. Bei stärkeren Symptomen können 2 Tabletten, falls erforderlich alle 6 Stunden, eingenommen werden. Eine Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf keinesfalls überschritten werden.

Eine Packungsgröße von 20 BoxaGrippal® 200 mg/30 mgFilmtabletten reicht daher für >3 Tage bei ausgeprägten Beschwerden und >6 Tage bei weniger starken oder abklingenden Symptomen.

BoxaGrippal® forte Filmtabletten:
Wenn die Einnahmen von BoxaGrippal® forte Filmtabletten bei Erwachsenen länger als 4 Tage bzw. bei Jugendlichen über 15 Jahren länger als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Beschwerden verschlimmern, muss ein Arzt aufgesucht werden. Die empfohlene Dosis von BoxaGrippal® forte Filmtabletten beträgt: 1 Filmtablette, falls erforderlich alle 6 Stunden. Eine Tageshöchstdosis von 3 Filmtabletten pro Tag (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf keinesfalls überschritten werden.

Eine Packungsgröße von 15 BoxaGrippal® forte Filmtabletten reicht daher für ≥5 Tage.

BoxaGrippal® Erkältungssaft:
Wenn die Einnahmen von BoxaGrippal® Erkältungssaft bei Erwachsenen länger als 5 Tage bzw. bei Jugendlichen über 15 Jahren länger als 3 Tage erforderlich ist oder sich die Beschwerden verschlimmern, muss ein Arzt aufgesucht werden. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: In Abhängigkeit von der Stärke der Beschwerden 10 - 20 ml alle 6 Stunden. Die maximale Tagesdosis von 60 ml darf nicht überschritten werden.

Eine Flasche BoxaGrippal® Erkältungssaft mit 180 ml reicht daher für ≥3 Tage bei ausgeprägten Beschwerden und ≥6 Tage bei weniger starken oder abklingenden Symptomen.

BoxaGrippal® 200 mg/30 mg Filmtabletten können zu Schwindel und/oder verschwommenem Sehen führen; die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschinen kann daher vorübergehend eingeschränkt sein.

Es ist unwahrscheinlich, dass BoxaGrippal® Erkältungssaft oder BoxaGrippal® forte Filmtabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Da jedoch in Ausnahmefällen Schwindelgefühl oder Halluzinationen auftreten können, berücksichtigen Sie dies, wenn Sie ein Fahrzeug führen möchten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

BoxaGrippal® kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

BoxaGrippal® enthält die zwei Wirkstoffe Ibuprofen und Pseudoephedrinhydrochlorid. Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, fiebersenkend und entzündungshemmend.. Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein gefäßverengendes Arzneimittel und bewirkt ein Abschwellen der Schleimhäute in der Nase und in den Nebenhöhlen.

BoxaGrippal® darf nicht eingenommen werden, wenn Sie andere gefäßverengende Arzneimittel (Vasokonstriktoren), die zur Behandlung einer Nasenschleimhautschwellung eingenommen oder in der Nase angewendet werden (z. B. Nasensprays oder sonstige Arzneimittel mit den Wirkstoffen Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Xylometazolin oder Oxymetazolin)

Nein, BoxaGrippal® ist ein Kombinationsarzneimittels und darf nur dann angewendet werden, wenn zeitgleich Schmerzen und eine verstopfte Nase aufgrund einer Entzündung der Schleimhäute von Nase und Nebenhöhlen auftreten.
Ein Großteil der Patienten, die unter einer Rhinosinusitis leiden, haben die Symptome Schmerzen und verstopfte Nase zeitgleich.